Lösungsmittel für die Pharmaindustrie

Die pharmazeutische Industrie gehört zu den wichtigsten Wirtschaftszweigen und hat auch gesellschaftlich einen hohen Stellenwert. Mit der Herstellung einer großen Bandbreite an pharmazeutischen Produkten im Bereich der Human- und Veterinärmedizin, trägt sie einen großen Teil zu gesellschaftlichen Verbesserungen, wie

einer steigenden Lebenserwartung,
weniger Neuerkrankungen oder
geringeren Arbeitsausfällen bei.

Bei den Produkten handelt es sich um Arzneimittel oder Medikamente, deren Wirkstoffe oder Wirkstoffkombinationen zur Verbesserung, Erhaltung oder Wiederherstellung der Gesundheit dienen, z.B. Fertigmedikamente, Impfstoffe oder auch biotechnologisch erzeugte Gentherapeutika. In die Herstellung dieser unverzichtbaren Produkte investiert die Pharmabranche jährlich beachtliche Summen speziell in die Forschung und Entwicklung. Besonders in diesem Bereich ist die chemische Industrie ein wichtiger Lieferant von unterschiedlichsten Grundstoffen.

Unsere langjährige Expertise und unsere hochreinen Lösungsmittel überzeugen und so zählen wir führende und multinationale Hersteller von Pharmazeutika und Active Pharmaceutical Ingredients (API) sowie Hersteller von Generika zu unseren Kunden.

Unsere leistungsstarken Produkte verfügen über eine Reinheit von bis zu 99,75% und können damit die höchsten Anforderungen der Industrie erfüllen. Insbesondere die hohe Reinheit erlaubt eine effiziente und gezielte Kontrolle von nachfolgenden Syntheseschritten. Dies ist im Pharmabereich von grundlegender Bedeutung.

Unsere hochreinen Paraffine werden in der Produktion von aktiven pharmazeutischen Substanzen - auch Wirkstoff oder Wirksubstanz genannt (im englischen API oder Active Pharmaceutical Ingredient) - benutzt. Dabei kommen sowohl langkettige n-Paraffine wie auch verzweigte Iso-Paraffine zum Einsatz.

Ein gutes Beispiel ist n-Heptan. Dieses Paraffin wird nicht direkt als Lösungsmittel in der Reaktion, sondern eher in der Aufarbeitung, Kristallisation, zum Waschen aufgereinigter Substanzen und der Extraktion gebraucht. Ebenso ist es ein beliebtes Lösungsmittel für HPLC (High Performance Liquid Chromatography)-Anwendungen. Anstelle von n-Heptan kann auch oft n-Octan oder das Iso-Paraffin iso-Octan verwendet werden.

Neben n-Heptan und den Octanen werden auch n-Pentan und n-Hexan verwendet.

Die Wahl des Lösungsmittels und damit auch seine physikalischen Eigenschaften, hängt von der Reaktion und den Bedingungen der Herstellung ab.

Die physikalischen Eigenschaften von Lösungsmitteln in der Pharmaindustrie

In der Pharmaindustrie stellen 99% reine Produkte den Standard dar. Die verbleibenden 1% sind Moleküle, die in einem ähnlichen Bereich sieden. Sie sind in unseren Performance Solvents immer gesättigt und stören daher keine Reaktion oder Anwendung. Für eine noch höhere Leistung bieten wir unsere Produkte auch mit einer Reinheit von >99% an.

Unsere Palette der 95%- und 99%-Kohlenwasserstoffe bietet eine breite Auswahl von qualitativ hochwertigen Produkten, welche höchsten Anforderungen an die Reinheit genügen.

Die physikalischen Eigenschaften dieser Produkte sind sehr eng spezifiziert. Die Produktlinie umfasst

aliphatische,
alizyklische und
aromatische Kohlenwasserstoffe mit einer Kettenlänge im Bereich von C5 bis C16.

Für die Pharmaindustrie sind C5 bis C8 von großer Bedeutung, allen voran n-Heptan, ein C7-Molekül.

Kohlenwasserstoffe 95%

Kohlenwasserstoffe 95%	CAS-No.	Farbe	Dichte	Siede-bereich	Verdampfungs-rate	Brechungs-index	Anilinpunkt	Aromatic content	Abdampf-rückstand	Flamm-punkt	Dampf-druck	Viskosität
typische Eigenschaften		ISO 6271	@ 15°C kg/m³ ISO 12185	°C @ 101.3 kPa ASTM D 1078	(Ether = 1) DIN 53170	ⁿD²⁰ DIN 51423-2	°C ISO 2977	% m/m GC/UV-Spectroscopy	mg/100ml DIN 53172/ASTM D 1353	°C ISO 2719/ISO 13736	kPa @ 20°C (1 kPa = 10mbar)	mm²/s (cSt) @ 20°C ISO 3104
n-Heptane	142-82-5	< 5	688	97-100	3.1	1.388	70	< 0.02	< 2	< -4	3.9	0.58
iso-Octane (2,2,4-Trimethylpentane)	540-84-1	< 5	696	98-101	2.9	1.392	79	< 0.01	< 2	-10	3.7	0.68
n-Octane	111-65-9	< 5	708	124-127	8.0	1.398	73	< 0.01	< 5	+12	1.3	0.74
iso-Pentane	78-78-4	< 5	624	27-29	< 1.0	1.354	-	< 0.001	< 2	< -20	56.9	0.35
n-Pentane	109-66-0	< 5	631	36-38	1.0	1.358	69	< 0.01	< 2	< -20	40.9	0.39
n-Hexane	110-54-3	< 5	665	68-70	1.5	1.375	68	< 0.01	< 2	< -20	12.5	0.47
n-Octane	111-65-9	< 5	708	124-127	8.0	1.398	73	< 0.01	< 5	+12	1.3	0.74
n-Nonane	111-84-2	< 5	723	150-154	24.0	1.405	74	< 0.03	< 5	-30	0.38	0.96
n-Decane	124-18-5	< 10	733	172-177	67.0	1.412	77	< 0.01	< 5	+45	0.16	1.12
Methylcyclopentane	96-37-7	< 5	752	70-73	1.7	1.409	35	< 0.01	< 2	< -10	14.7	0.68

Kohlenwasserstoffe 99%

Kohlenwasserstoffe 99%	CAS-No.	Molekül-masse	Dichte	Siede-punkt	Erstarrungs-punkt	Brechungs-index	Flamm-punkt	Wärme-kapazität	Verdampfungs-wärme	Dampf-druck	Oberflächen-spannung	Viskosität
typische Eigenschaften			@ 20°C kg/m³ ISO 12185	@ 101.3 kPa (1013 mbar) °C	°C	ⁿD²⁰ DIN 51423-2	°C ISO 2719/ISO 13736	cp kJ/kg.K at 20°C (1kj = 0.239 kcal)	ΔH kJ/kg (1 kJ = 0.239 kcal)	kPa @ 25 °C (1kPa = 10mbar)	@ 20°C mN/m (dyn/cm)	mm²/s (cSt) @ 20°C ISO 3104
n-Heptane	142-82-5	100.2	684	98.4	-90.6	1.3875	-1	2.208	316.5	6.26	19.3	0.61
iso-Octane (2,2,4-Trimethylpentane)	540-84-1	114.2	692	99.3	-71.8	1.3915	-12	2.074	271.6	6.04	18.8	0.70
n-Octane	111-65-9	114.2	705	125.7	-56.8	1.3975	+12	2.196	301.1	2.00	21.8	0.78
iso-Pentane	78-78-4	72.1	620	27.8	-160.0	1.3540	< -35	2.258	339.0	91.74	15.0	0.36
n-Pentane	109-66-0	72.1	626	36.0	-131.0	1.3575	< -35	2.372	357.5	68.39	16.0	0.38
n-Hexane	110-54-3	86.2	660	68.7	-95.3	1.3750	-23	2.263	335.1	20.24	18.4	0.47
n-Nonane	111-84-2	128.3	718	150.8	-53.5	1.4054	+31	2.108	286.5	0.66	22.9	1.00
n-Decane	124-18-5	142.3	730	174.1	-29.7	1.4120	49	2.103	276.3	0.23	23.9	1.27
Methylcyclopentane	96-37-7	84.2	749	71.2	-142.5	1.4097	< -10	1.880	344.1	18.33	21.6	0.68

Dies zeigt sich zum Beispiel auch in der zusätzlichen Akkreditierung unseres Hamburger Labors nach ISO/IEC17025. Für unsere Kunden aus der Pharmazeutischen Chemie ist das besonders wichtig, da hier höchste Standards in Qualität und Reinheit eingehalten werden müssen. Dazu gehören individuell abgestimmte Spezifikationen und Mischungen, in denen zum Beispiel bestimmte Spurenmoleküle erfasst werden. Zudem können wir Tests auf sauerstoffhaltige Moleküle wie Ketone durchführen. Wir wissen um die besonderen Ansprüche und versuchen diesen immer gerecht zu werden, wie zum Beispiel durch regelmäßige interne wie auch Kunden-Audits von global führenden Unternehmen wie auch Spezialherstellern. Audits verstehen wir bei Haltermann Carless als Chancen, unsere Qualitätsprozesse zu überprüfen und zu verbessern. Die positiven Ergebnisse sprechen für sich und sorgen dafür, dass wir schon seit Jahrzehnten zuverlässiger Lieferant und starker Partner vieler unserer Kunden sind.

Eine weitere Besonderheit speziell an unseren deutschen Standorten ist die zweifache Qualitätsüberprüfung, die wir zum einen in unseren Laboren am Produktionsstandort in Speyer, wie auch in Hamburg durchführen. Das bedeutet, dass sowohl während und nach der Produktion als auch vor der Auslieferung zum Kunden die Qualität überprüft wird. Dazu kommt das Vier-Augen-Prinzip im Labor. Die gemessenen Analysenergebnisse werden von einem zweiten Labormitarbeiter überprüft, bevor das Ergebnis in den Bericht eingetragen wird.

Exkurs: Die Herstellung von LCD-Bildschirmen

Die Herstellung von LCD-Bildschirmen stellt ähnlich hohe Ansprüche an die verwendeten Chemikalien und Lösungsmittel wie die Pharmaindustrie. Tatsächlich werden solche komplizierten elektronischen Bauteile in Reinräumen unter fast klinischen Bedingungen hergestellt. Staub, Pollen oder anderer Schmutz würde im Nachhinein für dunkle Stellen auf dem Bildschirm beispielsweise eines Smartphones sorgen.

Auch andere Komponenten wie Leiterplatten werden unter besonders reinen Bedingungen hergestellt. Sie müssen immer wieder von Flussmittel oder Fingerabdrücken und Staub gereinigt werden.

Unsere Performance Solvents mit ihren äußerst geringen Abdampfrückstand bieten eine hervorragende Alternative zu fluorierten, chlorierten und aromatischen Lösungsmitteln.

Lieferfähigkeit und Flexibilität zeichnen uns schon seit Jahrzehnten im Bereich Transport und Logistik aus. Unser weltweiter Vertrieb ermöglicht es, unsere Produkte in verschiedensten Verpackungstypen und nach individuell abgestimmten Logistikbedürfnissen zu liefern. Möglich wird dies unter anderem durch eigene Verladestationen wie an unserem Standort Speyer, der über

einen eigenen Schiffsanleger am Werksgelände,
eine eigene Be- und Entladestation für Eisenbahnkesselwagen, sowie
eine Verladestelle für Tankwagen und Iso-Container verfügt.

Unser Standort Hamburg verfügt zusätzlich über eine leistungsfähige Fassabfüllanlage die neben 200-Liter Gebinden auch kleinere Gebinde verarbeiten kann.

Bei unserer Produktion von extrem hochreinen Kohlenwasserstoffen orientieren wir uns an den weltweit strengsten Produktions- und Qualitätsstandards. Alle unsere Produktionsstandorte sind im Rahmen unseres Qualitätsmanagements nach ISO 9001, ISO 14001 und ISO 50001 zertifiziert. Unsere Produkte werden „Made in Europe“ und in der Pharmaindustrie „Made in Germany“ hergestellt. Das bedeutet für uns aber auch, unseren hohen Standard zu halten und kontinuierlich in die Zukunft zu investieren.

Produktionsstandort Speyer

Dies tun wir beispielsweise an dem Produktionsstandort der Haltermann Carless in Speyer. Hier bietet unsere moderne und flexible Hydrieranlage viele Möglichkeiten, um in Zukunft weiterzuwachsen und die steigenden Erfordernisse beispielsweise der Pharmazeutischen Industrie zu bedienen.

In der Hydrieranlage werden durch die Reaktion mit Wasserstoff die in der Rohware enthaltenen ungesättigten Kohlenstoffbindungen in gesättigte überführt. Somit können neue Produkttypen und Produkte mit einer hohen Reinheit produziert werden. Einen weiteren Vorteil bietet die Hydrieranlage in ihrer hohen Produktionsflexibilität, denn sie eröffnet neue Möglichkeiten in der Rohstoffversorgung. Dies trägt zur strategischen Stabilität des Geschäfts und zum Erhalt der Wettbewerbsfähigkeit auf dem internationalen Markt bei.

Lösungsmittel für die Pharmaindustrie

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Unsere langjährige Expertise und unsere hochreinen Lösungsmittel überzeugen und so zählen wir führende und multinationale Hersteller von Pharmazeutika und Active Pharmaceutical Ingredients (API) sowie Hersteller von Generika zu unseren Kunden.

Die Vorteile unserer Lösungsmittel für die Pharmaindustrie auf einen Blick:

Unsere Produkte für die Pharmaindustrie

Für unsere Kunden der Pharmaindustrie bieten wir folgende Produkte an:

Die Wahl des Lösungsmittels und damit auch seine physikalischen Eigenschaften, hängt von der Reaktion und den Bedingungen der Herstellung ab.

Die physikalischen Eigenschaften von Lösungsmitteln in der Pharmaindustrie

Kohlenwasserstoffe 95%

Kohlenwasserstoffe 99%

Laboratorien: Höchste Standards in Qualität & Reinheit

Exkurs: Die Herstellung von LCD-Bildschirmen

Lieferfähigkeit und Flexibilität in der Supply Chain

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Die Produktion von hochreinen Kohlenwasserstoffen

Produktionsstandort Speyer